对《中国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素注射液有关物质检查方法的探讨与改进

Discussion about Related Compounds Method of Norepinephrine Bitartrate Injection in Chinese Pharmacopoeia (2010 Edition)

去甲肾上腺素为肾上腺素OL受体激动药，重酒石酸去甲肾上腺素注射液临床用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压及心跳骤停复苏后血压维持，其药品标准收载于《中国药典》2010年版二部。我们在2010年国家评价性抽验中，对三家企业共计83批样品的有关物质进行了检查，发现方法有诸多缺陷，不能很好地控制产品质量。我们对方法进行了改进，同时用HPLC／MS方法，对两个主要杂质的结构进行了确认。