287份中成药说明书内容的调查分析

目的调查中成药说明书记载项目及内容完整性,为其更加完善提供参考。方法收集医院使用的中成药说明书287份,根据《药品说明书和标签管理规定》,统计、分析说明书所记载项目及内容的全面性和完整性。结果 287份药品说明书的项目中,核准日期/修改日期、成分、性状、功能主治/适应证、规格、用量用法、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等项目标示率接近100%;而警示语、药物相互作用、临床试验、药理毒理、特殊/外用药品、药物代谢动力学等项目的标示率分别为11.50%,38.33%,3.83%,16.72%,6.97%,0.35%,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者特殊人群用药等项目标注率几乎为0。结论中成药说明书存在严重的项目缺失问题,应当引起重视,相关部门需加强监督管理。