不同检测系统20项生化检验结果的比对分析和偏倚评估

目的对同一医院两个(或以上)不同检测系统20项生化检验结果进行比对分析和偏倚评估,了解不同检测系统的可比性和偏倚可接受性。方法依照(NCCLS)EP9-A2文件规定,分别用OLYPUSAU(400和2700)两个不同检测系统测定总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)等20个生化项目,每个标本均按正反序重复两次,用Excel软件检查离群点,作直线相关分析,计算各项目医学决定水平处的预期偏倚(Bc)及其95%可信区间,并与相应可接受偏倚(Ea)进行比较判断,及比较EP9-A2与EP9-A两文件的差异。结果待测系统P、Ca、Mg相关系数<0.975,示标本浓度范围不够宽;Cr、GGT和Mg在医学决定水平处的Ea<Bc可信区间下限,偏倚不可接受,与试剂保存不当有关;其它所有检测项目的预期偏倚均可接受,EP9-A2较EP9-A的判定标准信度高、更显科学合理。结论待评检测系统Cr、ALP、GGT项目比对结果偏倚大,不能接受,更换试剂再次比对得以纠正;而P、Ca、Mg则需增宽样本浓度范围重新试验后再比对判定;其他项目在各医学决定水平处预期偏倚均有可比性,临床可接受。