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宿主蛋白残留检测及数据分析中存在的问题 被引量:4

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摘要 目的探讨宿主蛋白残留检测及数据分析中存在的问题,为相关部门或生物制品生产企业对宿主蛋白残留检测提供依据。方法结合实例分析在宿主蛋白残留检测及数据分析中存在的问题。结果与结论在实际分析中应严格按照试剂盒说明书要求对所得数据进行多参数拟和,才能得到准确反映实验结果的曲线,从而回归出准确的结果 。
出处 《首都医药》 2012年第20期6-7,共2页 Capital Medicine
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参考文献3

  • 1Capito F,Skudas R,Kolmar H. Host cell protein quantification by Fourier transform mid infrared spectroscopy (FT-MIR)[J].Biotechnology and Bioengineering,2012.
  • 2国家药典委员会.中国药典三部[S]北京:中国医药科技出版社,20101.
  • 3美国药典委员会.美国药典[M]美国:美国药典委员会,2007.

同被引文献48

  • 1王辉,张月兰,过琴媛,贾丽丽,钟书声,赵玉秀,马可,罗书荣.疫苗制品中Vero细胞残余蛋白含量检测方法的建立[J].中国生物制品学杂志,2007,20(12):937-939. 被引量:19
  • 2国家食品药品监督管理局.化学药物杂质研究的技术指导原则[S].国药监注[2005]106号.2005.
  • 3ICH Topic Q6B.Specifications:test procedures and acceptance criteria for biotechnological/biological products[S].FDA:Federal Register,1999.
  • 4ZHU D,SAUL A J,MILES A P.A quantitative slot blot assay for host cell protein impurities in recombinant proteins expressed in E.coli[J].J Immunol Methods,2005,306(1-2):40-50.
  • 5Molecular Devices Corporation.Contaminant host cell-derived protein assay[S].ThresholdTMImmunoassay System.ILA Application Note,1996.
  • 6EMA.CPMP position statement on DNA and Host Cell Proteins(HCP)impurities:routine testing versus validation studies[S].London:EMEA,1997.
  • 7WHO.Acceptability of cell substrates for production of biologicals[J].World Health Organ Tech Rep Ser,1987,747:1-29.
  • 8WHO.Recommendations for inactivated rabies vaccine for human use produced in cell substrates and embryonated eggsAnnex 2.[C].56th Meeting of the Expert Committee on Biological Standardization,October 2005.Geneva:WHO,2005.
  • 9KARGE R.Standardization and control of biologicals produced by recombinant DNA technology[M].Symposium,Geneva,1983.
  • 10ROBERTSON J S,HEATH A B.A collaborative study on DNA quantitation in biological products[J].Biologicals,1995,23(3):199-205.

引证文献4

二级引证文献5

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