对国产化学发光法孕酮检测试剂的评价

目的:对国产化学发光法孕酮检测试剂进行评价。方法:选取标本40份,检测国产试剂的灵敏度、标准曲线线线性、特异性、重复性、稀释回收率及与进口化学发光孕酮检测试剂的进行比较并综合分析。结果:国产试剂检测的灵敏度0.09ng/ml,标准曲线线性0.9990,与孕酮类似物睾酮(20ng/ml)、雌二醇(1000pg/ml)无交叉反应性,3次测定标本的变异<10%,稀释高值标本的回收率85%～110%,与进口化学发光试剂的相关性良好,相关系数r2=0.9790,P<0.001。结论:被评价化学发光孕酮检测试剂结果准确、可靠。