期刊文献+

浅议项目管理在药品上市后风险管理体系建设中的应用 被引量:1

下载PDF
导出
摘要 随着我国药品不良反应(ADR)监测工作的深入开展,人们越来越关注上市药品的潜在风险及其风险管理工作。药品风险管理是通过药品安全性监测手段发现和衡量风险,对药品风险/效益进行综合评价,从而采取适宜的措施,达到以最经济有效的方式实现风险最小化的一个管理过程。
作者 王昕
出处 《药物流行病学杂志》 CAS 2012年第9期456-458,共3页 Chinese Journal of Pharmacoepidemiology
  • 相关文献

参考文献5

二级参考文献22

  • 1李行.罗非昔布心血管事件始末[J].中国处方药,2004,3(11):70-71. 被引量:3
  • 2李潮欣,李甦伟,彭华涛.风险转移的常见策略分析[J].价值工程,2005,24(1):97-99. 被引量:5
  • 3竟永华,郭剑非,李行.美国药品风险管理指南与案例分析[J].中国药物警戒,2005,2(4):193-196. 被引量:15
  • 4武志昂,毕开顺.刍议企业在药品上市后风险管理中的责任[J].中国药物警戒,2007,4(2):65-67. 被引量:12
  • 5陈佳贵.企业风险管理[M].广州:广东经济出版社,1999..
  • 6国家食品药品监督管理局.关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告(国食药监安[2006]218号)[EB/OL].2006-06-0112009-07-131attpl/wwwsfdagovcn/WS01/CL0087/14804.html.
  • 7国家食品药品监督管理局.关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知(国食药监办[20061461号)[EB/OL].2006-09-05[2009-07-13].http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/14804.html.
  • 8FDA.Summary of FDA's FY 2008 Budget [EB/OL].2008-03 [ 2009-07-13 ] http://www. fda. gov/oc/oms/ofm/budget/2008/ summary.html.
  • 9FDA. Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) IV--Drug Safety Five-Year Plan[EB/OL]. 2008-11 [2009--07-13].http://www.fdagov/cder/pdufa/PDUFA_Ⅳ_Syr_plan_fnl.pdf.
  • 10Uppsala Monitoring Centre(WHO).Guidelines for setting up and running a Pharmacovigilance Centre[M]. WHO, 2000.

共引文献21

同被引文献8

引证文献1

二级引证文献2

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部