HPLC法测定蒲元胃内漂浮片中咖啡酸和延胡索乙素的实验研究

目的:建立HPLC测定蒲元胃内漂浮片中咖啡酸和延胡索乙素的方法。方法:采用高效液相色谱法,选用色谱柱Lichrospher-C18(4.6×250mm,5μm);以甲醇-水(30∶70)(用磷酸调PH=3)为流动相,检测波长为323nm;流速为1.0mL/min;柱温室温,检测咖啡酸。以甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调PH=6.0)(55∶45)为流动相,检测波长为280nm,流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测延胡索乙素。结果:咖啡酸进样量在0.162～1.080μg之间线性范围良好,相关系数R2=0.9999(n=5),方法的精密度、稳定性、重现性、加样回收率RSD依次为0.21%(n=6)、0.12%、0.86%、0.37%;延胡索乙素进样量在0.454～3.024μg之间线性范围良好,相关系数R2=0.9999(n=5),方法的精密度、稳定性、重现性、加样回收率RSD依次为0.26%(n=6)、0.11%、0.78%、0.66%。结论:所建立的方法准确、可靠、专属性强,可用于蒲元胃内漂浮缓释片中有效成分含量的控制。