全国避孕药具不良反应监测试点数据初步分析

目的:对全国避孕药具不良反应监测试点收集的数据进行初步分析,为提高药具质量、实现安全避孕提供科学依据。方法:通过主动监测与被动监测相结合的方式在线收集个案报告和人群避孕药具使用数据,计算避孕药具不良事件分类构成比、发生率和调整后发生率。结果:监测试点每百万人口不良事件报告率达300例以上,最高已达1500例/百万人口以上;含铜宫腔形IUD(GT300型)4年累计发生粗率为7.05%,在政府采购目录中列第1位,用百万人口报告率调整后的发生率为4.71%,列第3位。MCu375型IUD不良事件4年累计发生粗率为5.01%,调整发生率为5.40%,在政府采购目录中列第1位。结论:首次报告中国已婚育龄人群避孕药具不良事件的发生率,为避孕药具不良反应和不良事件医学处置规范、《计划生育避孕药具政府采购目录》的修订、避孕方法知情选择和计划生育优质服务提供科学依据。