来氟米特片中来氟米特及有关物质的测定

目的建立HPLC法分离测定来氟米特(LMF)及其有关物质的检测方法。方法采用Agilent ODS(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-甲醇-0.02 mol/L KH2PO4溶液(15∶20∶55);流速:1.5 mL/min;检测波长254 nm。结果在建立的色谱条件下,LFM与杂质能完全分离。结论该法操作简便,结果准确,灵敏度高,专属性强,可用于来氟米特片质量控制。