ELISA检测与NAT在血液筛查应用中的互补性研究

目的对酶联免疫吸附实验(ELISA)与核酸检测(NAT)技术在血液筛查应用中的互补探讨。方法对2011年1月～2012年1月深圳市血液中心采集的70 584人份无偿献血者标本用ELISA检测方法对血液传染性指标HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒螺旋体、ALT进行检测,另外采用NAT检测技术对上述献血人群的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA进行单人份平行核酸检测。从中比较2种检测方法的检测灵敏度,并对2种检测方法的检出率进行比较。结果 70 584例标本中血清学检测及ALT不合格人数共计1 309例,不合格率为1.71%。检出ELISA阴性,HBV-DNA呈阳性41例,检出率为5.9/万。HIV-RNA检出1例。结论 NAT与ELISA的血液筛查检测互补作用主要体现在1)病理生理过程互补:检测窗口期的长短主要由检测对象的生理属性来决定,而非检测方法缺陷。2)检测方法学互补,由于检测方法学的不同使得NAT检测技术的检测灵敏度明显高于ELISA血清学检测方法。3)ELISA对变异及亚型的检出概率与NAT对突变及基因型在检测概率相互补充。