中药生产企业实施GMP应与实施GAP相结合

我国GMP的实施现已跨入第十二个年头了。人们对GMP的认知已普遍提高,而对GAP一词还比较陌生。目前,国家药品监督管理部门正在制定GAP,它的出台对中药材全方位的质量管理将起到积极的促进作用。 GAP是英文Good Agriculture Practice的简称,可译为“药材生产质量管理规范”。它是对药材生产全过程进行规范化的质量管理的新概念,它与GMP、GSP、GDP、GLP和GCP共同形成较完备的中药质量规范化管理体系。 GAP的内容包括药材的物种鉴定、种植、采收、加工、包装、贮藏以及中药材生产全过程的质量保证体系和文件。