苯磺酸氨氯地平片有关物质测定

目的建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的主要已知物质及含量。方法十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250×4.6mm,5μm),以0.03mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(25∶75)为流动相;检测波长为237nm;流速:1.0mL·min-1,进样量:20μL。结果杂质A和氨氯地平浓度均为1.5μg·mL-1的条件下,杂质A与氨氯地平的相应响应因子约为0.5,即校正系数为2.0,符合USP32里的要求。结论该法简便、准确、专属性好,可用于测定苯磺酸氨氯地平片的主要已知物质及含量。