日立7180与迈瑞BS-380全自动生化分析仪的比对试验和偏倚评估

目的对日立7180和BS-380两种不同检测系统的多个项目进行方法比对和偏倚评估,探讨同一医院不同检测系统间测定结果是否具有可比性。方法以参加室间质评的日立7180检测系统为比对方法(X),实验室内部急诊使用的BS-380检测系统为实验方法(Y),每天测定8个样本的天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、尿素氮、葡萄糖、肌酐(Cr)的值,连续测定5d并对结果进行分析评估。结果 Cr在其医学决定水平上的95%可信区间预期未达到1/4CLIA′88的标准,不可接受,其余4个项目的预期偏倚可以接受。结论不同检测系统应定期对相同测定指标进行方法比对和偏倚评估,以确保检测结果的可比性。