甘露醇注射液中甘露醇的含量测定(HPLC)

目的建立甘露醇注射液中甘露醇的含量测定方法,为检验提供依据。方法采用HPLC法测定。用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱,以水为流动相,流速为0.5mL/min,保留时间为23～24min,柱温为80℃,示差折光检测器,检测温度为55℃。结果甘露醇具有良好的线性关系,R=0.9997,平均回收率是100.0%。结论此方法操作简便,结果准确,适用于本产品的质量控制。