欧洲药品管理局限制托哌酮的使用

2012年6月22日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，建议限制使用肌肉松弛药托哌酮。自1960年以来，托哌酮在多个欧盟国家被批准用于多种疾病的治疗，包括神经系统疾病导致的痉挛以及脊柱和大关节疾病并发肌肉痉挛。EMA人用药品委员会（CHMP）对托哌酮的评估起因于德国上市后报告的几例过敏反应病例以及针对某些适应证的疗效不佳所引发的关注。考虑到过敏反应风险较以往所发现的更为严重，以及在不同适应证中疗效的不确定性，委员会认为托哌酮仅在治疗成人中风后痉挛时其受益超过风险，且仅限于口服制剂。