摘要
通过分析欧洲药品质量管理局、澳大利亚治疗产品管理局、新加坡卫生科学局以及美国食品药品管理局的国外GMP检查要求及收费制度,为我国开展国外药品GMP检查提供参考依据。
We analyzed the overseas GMP inspection and fee systems of the European Directorate for the Quality of Medicines & HeahhCare, Australia Therapeutic Goods Administration, Singapore Health Science Authority and US Food and Drug Administration. This analysis will provide reference for Chinese overseas GMP inspection.
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第22期2604-2607,共4页
Chinese Journal of New Drugs