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国外药品GMP检查及收费标准探讨 被引量：4

Analysis of the overseas GMP inspection and fee systems
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摘要 通过分析欧洲药品质量管理局、澳大利亚治疗产品管理局、新加坡卫生科学局以及美国食品药品管理局的国外GMP检查要求及收费制度,为我国开展国外药品GMP检查提供参考依据。 We analyzed the overseas GMP inspection and fee systems of the European Directorate for the Quality of Medicines ＆ HeahhCare, Australia Therapeutic Goods Administration, Singapore Health Science Authority and US Food and Drug Administration. This analysis will provide reference for Chinese overseas GMP inspection.
作者 翁新愚 陈玉文 毕开顺
机构地区 沈阳药科大学
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第22期2604-2607,共4页 Chinese Journal of New Drugs
关键词 国外 GMP检查 收费制度 overseas GMP inspection fee system
分类号 R95 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献5

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  • 5FDA. Prescription drug user fee rates for fiscal year 2011 [ EB/ OL]. (2011 -09 -26 ). http://frwebgate, access, gpo. gov/cgi- bin/getdoc, cgi? dbname = 2010_register&docid = flO4aul0-70.

同被引文献39

引证文献4

二级引证文献27

中国新药杂志
2012年 第22期

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