RF-HPLC测定凝血因子Ⅷ中蔗糖含量方法的建立

目的测定血液制品人凝血因子Ⅷ中蔗糖的含量。方法利用中性沉淀剂亚铁氰化钾和硫酸锌沉淀样品中蛋白质,采用反相高效液相色谱法,以示差折光检测器检测,用外标法计算含量。结果当蔗糖取样范围为0.5%～2.5%时,直线相关系数为1.000 0,蔗糖的回收率为102%～103%。日内及日间重复测定的相对标准偏差(RSD)分别为0.4%和0.9%,2位操作人员测定结果经T检验P>0.05。结论此方法测定结果稳定、准确,可用于人凝血因子Ⅷ中蔗糖含量的测定。