紫露烧伤膏微生物限度检查法的方法验证

目的:建立紫露烧伤膏的微生物限度检查方法。方法:按中国药典2010年版有关规定,首先用常规法进行预试验,初步考察对试验菌检测的影响,然后根据预试验结果,用培养基稀释法进行再试验。结果:常规法试验时,紫露烧伤膏中大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均大于70%,而枯草芽孢杆菌与金黄色葡萄球菌的回收率小于70%。对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法试验时,可以有效消除抑菌作用,使其回收率均大于70%。控制菌检查中的金黄色葡萄球菌有抑菌作用,可采用增加培养基的用量至200ml的方法。结论:供试品的细菌数测定采用培养基稀释法(0.2ml/皿),霉菌及酵母菌用常规法检查。控制菌检查中的金黄色葡萄球菌可采用增加培养基的用量至200ml的方法,铜绿假单胞菌可采用常规法检验。