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新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策 被引量:8

The Problems Existing in the Implementation of the New Version of GMP and Regulatory Countermeasures
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摘要 目的为监管部门推进新版药品GMP实施提供参考。方法对新版药品GMP实施以来发现的问题进行分析与总结,提出下一步的监管对策。结果与结论要从组织机构的建设、宣传培训、分类指导、完善制度、监督检查等方面入手,推进新版药品GMP实施进程。 Objective To provide a reference for the regulatory departments to promote the implementation of the new version of GMP.Methods Through Analyzed and summarized the existing problems since the implementation of the new version of GMP,proposed the next regulatory countermeasures.Results and Conclusion By the way of organizational construction,advocacy training,classified guidance,improving the system,supervision and inspection and other aspects,to promote the process of the implementation of the new version of GMP
作者 丁艳 李吉松
出处 《中国药事》 CAS 2012年第11期1267-1268,1271,共3页 Chinese Pharmaceutical Affairs
关键词 新版药品GMP 实施问题 监管对策 new version of GMP existing problem regulatory countermeasure
  • 引文网络
  • 相关文献

参考文献2

  • 1药品生产质量管理规范[s].中华人民共和国卫生部令第79号,2011.
  • 2国家食品药品监督管理局.关于贯彻实施药品生产质量管理规范(2010年修订)的通知[z].国食药监安[2011]101号,2011.

共引文献2

同被引文献67

引证文献8

二级引证文献29

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