浅谈药品标准管理的思路与实践

药品标准是药品监管的法定技术依据,是药品生产、经营、使用、监督共同遵循的质量标准[1],代表国家药品质量控制的整体水平。我国历来重视药品标准体系建设工作,目前已逐步形成了以《中国药典》为核心的药品标准体系。然而在实际工作中,由于标准发展的历史沿革具有阶段性等原因,使得相关的管理工作存在一定的困难。