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CoheraMedical为新型手术用胶赢取FDA预上市批准
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摘要
TissuGlu手术用胶是CoheraMedical公司专为大面积拉皮整容整形手术,例如腹壁整形术开发的一款黏合剂。日前FDA在审核该产品生物相容性和安全性的相关文件后批准其进行预上市运营,CoheraMedical公司计划在2012年底之前将其他所需材料提交至FDA,以期在2013年为TissuGlu获得FDA上市许可。
出处
《中国医疗设备》
2012年第12期189-189,共1页
China Medical Devices
关键词
上市许可
FDA
手术用
腹壁整形术
生物相容性
整形手术
黏合剂
安全性
分类号
R978.7 [医药卫生—药品]
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