卡维地洛治疗原发性高血压病的临床研究

目的 评价卡维地洛（cavedilol）治疗原发性高血压病的临床疗效、安全性及其降压特点。方法 本研究为多中心临床试验，分为随机双盲试验、开放试验和24 h动态血压监测（ABPM），共420例原发性高血压患者完成本研究。结果 对照试验组完成4周观察者共200例，卡维地洛组(100例)总有效率83.0 %；对照药拉贝洛尔（labetalol）组（100例）为75.0 %，两组间无显著差异。服药4周末，卡维地洛组收缩压（SBP）及舒张压（DBP）分别下降2.20和1.83 kPa，拉贝洛尔组相应值为2.36和1.67 kPa。开放试验组完成4周观察者共300例（其中100例观察者同时完成对照试验和开放试验），显效率66.7 %、有效率20.7 %、总有效率87.3 %。不良反应发生率18.3 %，主要不良反应为轻微嗜睡和头晕。从中选择显效或有效病例共61例进行为期24周的长期疗效试验。24周时, 总有效率仍为100 %，血压和心率给药后基本维持4周末的水平，各项血生化指标无异常。ABPM组共完成20例。卡维地洛对白天血压降压效果显著 (P<0.01)，但对夜间平均血压和心率影响较小，谷/峰比值 (T/P) 仅SBP大于50%。结论 卡维地洛降血压作用显著，且能长期稳定地控制血压，是一种安全有效的抗高血压药物。