WONCA研究论文摘要汇编(八十九)——直肠用吲哚美辛预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的随机对照研究

背景初始研究建议内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)后,直肠用非甾体类固醇消炎药可减少胰腺炎发生率。方法多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验,我们将具有ERCP术后胰腺炎高风险病人做随机分组:ERCP术后即刻直肠用单剂量吲哚美辛或安慰剂。高风险病人的确定取决于病人、检查相关风险因子。主要结果为ERCP术后胰腺炎,将其定义为即出现新发上腹疼痛、检查后24 h胰淀粉酶至少升至正常上限的3倍、住院至少2夜。结果纳入研究总病人数为602例并做跟踪。大多数病人(占82.0%)临床上怀疑有Oddi括约肌功能不良。ERCP术后发生胰腺炎,吲哚美辛组为9.2%(27/295),安慰剂组为16.9%(52/307),二者间差异有统计学意义(P=0.005)。吲哚美辛组有13例病人(4.4%),安慰剂组有27例(8.8%)发生中至重度胰腺炎,二者间差异亦有统计学意义(P=0.030)。结论对存有ERCP术后胰腺炎高危病人,直肠用吲哚美辛可明显减少胰腺炎发生率。