WONCA研究论文摘要汇编(九十一)——肌层浸润性膀胱癌放疗结合或不结合化疗

背景放疗为肌层浸润性膀胱癌患者做膀胱切除术的替代疗法。其他部位的病灶,与单做放疗比较,采用化放疗法与局部控制和提高生存率相关。方法本多中心3项试验,我们将360例肌层浸润性膀胱癌患者随机分组:放疗或化放疗组。用药包括:放疗的1～5 d及16～20 d,氟尿嘧啶(500 mg/m2体表面积/d)、第1天丝裂霉素C(12 mg/m2)。我们随机将患者纳入全膀胱放疗或修正体积放疗(此疗法使接受放射总剂量的膀胱体积减小),部分2×2析因设计(这里未报告结果)。主要终点为无局部复发生存率。次级终点包括总生存率及毒性作用。结果 2年,无局部复发生存率:化放疗组为67%〔95%CI(59%,74%)〕;放疗组为54%〔95%CI(46%,62%)〕。跟踪中位数69.9个月,化放疗组危害比为0.68〔95%CI(0.48,0.96),P=0.03〕。5年总生存率:化放疗组为48%〔95%CI(40%,55%)〕;放疗组为35%〔95%CI(28%,43%)〕,HR=0.82,95%CI(0.63,1.09),P=0.16。治疗期间化放疗组3、4级负性事件稍多于放疗组(36.0%vs.27.5%,P=0.07),但跟踪期间未见此结果 (8.3%vs.15.7%,P=0.07)。结论放疗同时加氟尿嘧啶和丝裂霉素C联合治疗明显改善了膀胱癌的局部控制,与仅用放疗比较,未见负性事件明显增加。