气相色谱法测定羟丙基β-环糊精中环氧丙烷残留量

目的:建立羟丙基β-环糊精中环氧丙烷残留量的测定方法,控制产品质量。方法:采用顶空气相色谱法,顶空进样器平衡温度70℃,平衡时间30min;色谱柱初始温度40℃,经程序升温10℃·min-1到180℃;柱流量1.2 mL·min-1,DB-FFAP毛细管柱(30m×0.32mm,0.25μm),进样口温度200℃,检测器温度200℃,氮气为载气,FID检测器。结果:标准曲线证明线性良好,R2为0.999,线性范围0.2～2μg·mL-1;以质量浓度0.8μg·mL-1的环氧丙烷标准液6次测定结果 RSD为2.1%;加样回收率为96%～108%,检测限为0.4μg·mL-1。结论:本方法准确,简便,可用于口服药用羟丙基β-环糊精中环氧丙烷残留量的测定。