HPLC法测定茴拉西坦咀嚼片的测定方法建立

目的:对利用HPLC法测定茴拉西坦咀嚼片测定方法的建立进行分析和探讨。方法:采用HPLC法,色谱柱为HeshinDK-C18,以甲醇水为流动相,分别配置内标溶液、对照品溶液以及供试品溶液,通过实验得出理论板数及分离度;之后进行辅料干扰实验、检测限、线性实验、回收率实验、精密度实验、样品溶液稳定性实验,并检测样品含量。结果:检测限浓度范围在10～11g,0.027～0.428mg/mL的线性关系良好,平均回收率达99.5%。结论:方法学实验证实,利用HPLC法对茴拉西坦咀嚼片含量进行测定的方法灵敏度及可靠性高,操作简便快捷。