制药企业更应重视ISO 9000族标准

ISO 9000是什么?许多人还比较陌生。本文旨在概述ISO 9000的内涵,探讨ISO 9000族标准与GMP的关系以及ISO 9000质量体系在制药企业中应用所体现的先进性。 1 ISO 9000族标准 质量是企业的永恒主题,市场竞争的焦点是质量的竞争。优良质量依赖于建立完善的质量体系,实施全面的质量管理。ISO 9000族标准是国际标准化组织(The Inter-na-tional Organization for Standardization)属下的技术委员会(ISO/TC176)总结了各国质量管理和质量保证经验,经过各国管理专家近10年的努力。