IEC 60601-1:2005(通标3.0)在应用于欧盟医疗器械监管时48个常见问题和解答(续)
48 Frequently Asked Questions Related to the Implementation of IEC 60601-1:2005 with Respect to MDD of the EU
摘要
1．4协调标准的作用
问：EN 60601-1-1和EN 60601—1-4将处于什么状态？
如果必须遵守通标3．0（2012年6月1日以后），像EN 60601-1—1或EN 60601—1—4这样的并列标准怎么办？他们不再是独立的标准或者它们必须全部与通标3．0结合吗？
出处
《中国医疗器械信息》
2012年第12期51-57,共7页
China Medical Device Information
参考文献1
-
1Working Document for NBRG. Frequently asked Questions related to the Implementation of EN 60601-1:2006 with respect to MDD 93/42/EEC[M].
