药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南

（接11月下）第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。1.查看相关更衣管理规定及培训情况。2.结合“无菌药品”“第六章”人员第二十四条的规定,查看不同洁净级别的工作服设计是否符合相关要求。