依据EP15-A2文件验证血铅分析仪精密度和正确度

目的根据CLSI EP15-A2文件对新购进的北京博晖BH2100型血铅分析仪厂家声明的精密度和正确度进行验证,利用EXCEL表格使复杂的计算简化。方法每日分别重复测定低、中、高3个浓度水平国家二级标准物质3次,连续测定5d,依据EP15-A2文件统计数据,验证分析仪精密度和正确度。结果 (1)低值(51μg/L)水平:sr>厂家指标,sr<验证值;sl>厂家指标,sl<验证值;(2)中值(104μg/L)水平:sr>厂家指标,sr<验证值;sl>厂家指标,sl>验证值;(3)高值(203μg/L)水平:sr<厂家指标;sl>厂家指标,sl<验证值;(4)低、中、高三个浓度水平标准物质的给定值均落入实验室测定值的95%可信区间。结论 BH2100型血铅分析仪基本通过验证,精密度和正确度良好,能够满足临床需求。