肺炎支原体IgM抗体ELISA检测试剂盒临床应用评价

目的比较不同酶联免疫吸附试验(ELISA)检测试剂盒对肺炎支原体(MP)特异性抗体IgM的检出率。方法以德国欧蒙公司(EURO)、美国ZEUS公司(ZEUS)、深圳亚辉龙(YHLO)公司生产的3种试剂盒对82例呼吸道感染患者血清MP-IgM抗体进行检测,通过EPevaluator软件进行定性(QMC)方法学比对分析。结果 EURO、ZEUS、YHLO检测血清MP-IgM抗体的敏感性分别为90.4%、98.1%和94.2%,特异性分别为100.0%、66.7%和86.7%,符合率分别为97.6%、86.6%和91.5%。经Kappa一致性统计分析,ZEUS与EURO、YHLO相比,Cohen′sKappa系数分别为0.63和0.74,差异均有统计学意义(P<0.001或P<0.01);YHLO与EURO相比较,Cohen′sKappa系数为0.87,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 3种试剂盒检测敏感性从高到低分别为ZEUS、YHLO、EURO,特异性则为EURO、YHLO、ZEUS。YHLO与EURO具有较好的一致性。临床在开展MP-IgMELISA检测时应进行预试验。