免疫透射比浊法检测CRP部分性能指标评价

目的对免疫透射比浊法测定C反应蛋白(CRP)部分性能指标进行评价。方法用免疫透射比浊法测定血清CRP,依据美国临床实验室标准化协会(CLIS)文件要求进行精密度、线性范围评价,并与免疫散射比浊法进行比较。结果 CRP在3.14、6.70mg/L时,总不精密度分别为3.45%和2.21%,均小于CLIA′88规定的允许误差范围的1/2(10%);免疫透射比浊法测定血清CRP在0.12～410mg/L范围内线性良好,相关方程为Y=1.010 9 X-0.086 1;与西门子BNII全自动特定蛋白分析仪免疫散射比浊法比较,回归方程为Y=0.968 1 X+0.600 6,r=0.993 3(P<0.01)。结论免疫透射比浊法检测CRP重复性好、线性范围宽,与免疫散射比浊法具有很好相关性,操作简单,检测速度快,完全符合急诊检测的需要。