某进口HIV检测试剂的室间质评呈假阴性结果分析

目的对南宁市中心血站实验室使用的某进口人类免疫缺陷病毒(HIV)试剂2011年卫生部第3次室间质评结果进行分析。方法室间质评(EQA)样品按血站血液检测模式,采用两种HIV检测试剂盒对室间质评标本进行检测,任何一种试剂呈反应性或同时两种试剂都呈反应性的标本均判为筛查反应性。结果 5份EQA样品检测结论符合率100%,但卫生部临床检验中心反馈1172号标本确认结果(gp120+,gp41++,gp31+,gp117-,gp36-,p24-,p17+)为阳性,而南宁市中心血站实验室参加质评的1172号标本,国产试剂检测有反应性而进口试剂检测呈无反应性。结论血站选用检测试剂时必须对预使用的试剂进行确认,同时应充分利用EQA的客观证据辅助质量评价(包括使用前、中、后3个阶段),而非盲目推崇进口试剂。