2台生化分析仪血清酶测定结果的可比性验证

目的通过对2台生化分析仪上相同检测项目的可比性验证,评估同一医院不同检测系统检验结果的一致性。方法参照美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)C54-A指南建立极差检验可比性方案,用患者新鲜血清对2台仪器OLYMPUS AU2700和HITACHI7600上的ALT、AST、GGT、ALP、CK、LDH和Amy7个项目进行可比性验证,判断2个检测系统的可比性是否可接受。结果基于生物学变异性可比性的评价标准,ALT、GGT、CK、LDH在2台仪器上的可比性是可接受的;基于CLIA′88的允许总误差的1/3的评价标准,AST、ALP、Amy具有可比性。结论极差检验是一种简单实用的、统计学上有效的方案,为评估在一个医疗机构内检测同一患者样本的不同系统的可比性提供了指南。