罗氏电化学发光分析仪国产配套清洗缓冲溶液应用评价

Evaluation of biolot solutions used with cobas e601 analyzers

目的研究国产配套清洗缓冲溶液在罗氏电化学发光分析仪上的应用。方法按美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求收集临床患者血清标本160份,使用国产配套清洗缓冲溶液(Procell、CleanCell及PreClean)测量多个项目不同水平的质控品。对E2、PRL、β-HCG、PROG 4项目依据NCCLS EP9-A2文件,以罗氏配套清洗缓冲溶液为比较方法,用患者标本进行比对偏差评估。结果国家配套清洗缓冲溶液测量质控品结果与罗氏配套清洗缓冲溶液的相近,全部在控。两配套清洗缓冲溶液线性回归相关系数R2分别为0.999 7、0.999 6、0.999 9、0.991 6,且数据无离群点,离散基本均匀。结论国产配套清洗缓冲溶液测量结果与用罗氏配套清理缓冲溶液无显著性差异。