生酮饮食治疗癫癎儿童的随机对照研究

目的通过随机对照研究,评估生酮饮食治疗难治性癫癎的疗效。方法回顾性分析145例难治性癫癎儿童的临床资料。年龄2～16岁;癫癎每天均发作(或每周至少发作7次);使用两种或两种以上抗癫癎药物治疗无效,前期未采用生酮饮食。2001年12月-2006年7月,在治疗年轻癫癎病人的医疗中心进行研究。实验组病儿随机接受生酮饮食,立即或者每隔3个月进行评估;对照组不接受治疗。家属和调查者均了解分组情况。与对照组相比,3个月后记录早期放弃情况,评估治疗中癫癎发作频率。主要的评价指标是发作减少,分析治疗方法。治疗耐受性可通过3个月后调查问卷评估。研究注册于ClinicalTrials.gov网站,编号:NCT00564915。结果实验组73例,对照组72例。103例病儿数据可用于分析,其中54例接受生酮饮食,49例不接受治疗。未完成观察的病例中,16例不接受治疗,16例未能提供有效数据,10例在3个月观察期内放弃治疗(其中6例不耐受)。3个月后,实验组基线癫癎平均发作率(62%)低于对照组(136.9%),降低75%(95%CI为42.4%～107.4%,P<0.0001)。与对照组4例(6%)病儿相比,实验组28例(38%)癫癎发作减少50%以上(P<0.0001),5例(7%)癫癎发作减少90%以上(P=0.0582)。两组在缓解全身症状或局部症状方面无差别。最常见的副作用为便秘、呕吐、无力、饥饿。结论研究表明:生酮饮食适用于难治性癫癎儿童的治疗。