国外医疗器械分类管理经验对我国的启示

医疗器械作为诊断和治疗的重要手段和工具保证,是提高医疗质量的重要物质基础,同时是医疗技术水平高低的重要标志。国家医疗器械管理水平和管理措施是保证医疗器械有效性和安全性的重要保障。由美国最早创立的医疗器械分类管理方法已被各国普遍接受,其分类方法经多次修订已较为成熟,管理经验渐趋完善,逐渐成为各国制定本国医疗器械分类的主要参考标准。