地塞米松磷酸钠原料药细菌内毒素检查法的建立

目的:建立地塞米松磷酸钠原料药细菌内毒素检查方法。方法:参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果:样品稀释至0.8 mg·ml^(-1)浓度,对鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用。其细菌内毒素限值定为1.25EU·mg^(-1)。结论:地塞米松磷酸钠原料药可用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制其质量。