FDA批准首个动物细胞培养的流感疫苗上市

2012年11月20日，诺华公司宣布，美国FDA批准Flucelvax上市，用于18岁及以上成人季节性流感的防治。批准是基于一项多国、随机、安慰剂对照、单盲的临床试验，纳入7700名18—49岁成人流感患者，结果表明，Flucelvax防治流感的有效率为83．8％。此外，1700名49～65岁受试者的抗体反应显示，Flucelvax与传统鸡胚培养疫苗Agfiflu具有相同效力。Flucelvax是一种在哺乳动物细胞中培养的含有A型以及B型流感病毒株的新型流感疫苗，该批准使其成为首个在美国上市的细胞培养的流感疫苗。与传统的鸡胚培养相比，细胞培养生产疫苗更加高效，可以更好地应对危机大众健康的突发事件。