罗氏COBAS化学发光仪残留试剂检测CA72-4、CYFRA211的初步评估

目的通过对合并残余的原装试剂（合并残液）与原装试剂进行方法比对及偏倚评估，验证合并残余试剂是否可替代原装试剂进行测试。方法按照美国临床标准化委员会EP9．A2的要求，在罗氏COBAS600化学发光仪上以原装试剂为参比系统，合并残液为实验系统，每个项目共40份患者新鲜标本分别对CA72．4、CYFRA211进行检测，计算两系统间的相关性及偏倚来评价可比性。结果通过检测CA72．4、CYFRA211，两种实验的相关系数均大于0．990，且相对偏移均小于科室临床可接受要求的1／2。结论结果显示，合并残液与原装试剂差异无统计学意义。鉴于升高趋势，合并残液替代原装试剂进行筛选检测，并以原装试剂复检。