高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的溶出度。方法:色谱柱为PLRP-S 100(4.6mm×250mm,8μm),流动相为缓冲盐(取柠檬酸钠14.7g和磷酸氢二钠7.05g加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值为8.0)-乙腈-甲醇(75︰20︰5)为流动相,检测波长为266nm,流速:1.0mL.min-1。结果:本高效液相色谱法测定阿仑膦酸的质量浓度5.3～84.2μg.mL-1内呈良好的线性相关性,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.65%,溶出度符合规定。结论:该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法。