摘要
药品安全近年来成为国家和社会关注的热点，但是对药品安全概念尚缺乏充分的讨论和全面的认识。学界围绕风险效益评价进行过研究，也有将药品安全概念界定为：通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的、消除了外在威胁和内在隐患的综合状态，以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈。其内涵可界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性4个部分。以上概念从字面上理解，确实有些难以把握。药品绝对安全是不存在的，药品安全具有相对性，以社会能够理解的表达定义药品安全具有现实意义。药品的质量、疗效、不良反应、相互作用、临床合理使用在可知和可控制状态下反映药品安全本质属性，以此定义药品安全概念是合理的。因此，准确解读药品安全概念，纠正在理解中的种种误区具有现实意义。
