吉非替尼联合培美曲塞与卡铂一线治疗晚期肺腺癌的临床对比研究

目的观察吉非替尼联合培美曲塞与卡铂一线治疗晚期肺腺癌的有效性和安全性。方法回顾性分析2005年8月～2009年8月柳州市人民医院心胸外科收治的43例初治为ⅢB、Ⅳ期肺腺癌患者。试验组23例,采用培美曲塞联合卡铂方案(培美曲塞500mg/m2第1天静脉滴注,卡铂AUC=5第1天静脉滴注)化疗,化疗间期(每周期的第2～21天)口服吉非替尼250mg/d。对照组20例,单纯采用培美曲塞联合卡铂方案化疗。两组均21天为1个周期,每治疗2个周期后评价化疗效果,直至疾病进展。近期疗效评价为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和病情进展(PD)。远期疗效评价指标包括疾病进展时间(TTP)、中位生存期(MST)和1年生存率。毒副反应评价指标包括骨髓毒性、消化道反应、皮肤反应等。结果试验组CR 1例,PR 8例,SD 7例,PD 7例,总有效率(RR)为39.13%;TTP为(7.1±1.3)个月,MST为(12.1±2.3)个月,1年生存率为43.48%。对照组CR 1例,PR 6例,SD 6例,PD 7例,总有效率(RR)为35.00%;TTP为(6.9±1.0)个月,MST为(10.7±2.0)个月,1年生存率为40.00%。两组相比较RR(χ2=0.08,P=0.78)、TTP(t=1.25,P=0.23)、MST(t=2.00,P=0.06)及1年生存率差异均无显著性(χ2=0.05,P=0.82)。试验组与对照组骨髓毒性(34.78%、40.00%),恶心、呕吐(34.78%、35.00%)及腹泻(21.74%、5.00%)发生率差异无显著性(P>0.05)。皮疹或痤疮(26.09%,0%)发生率差异有显著性(χ2=6.06,P=0.01)。结论吉非替尼联合培美曲塞与卡铂方案一线治疗晚期肺腺癌效果肯定、安全,骨髓毒性或消化道不良反应发生率较高。