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三臂非劣效临床试验的评价方法 被引量：1

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摘要 在新药临床试验中，经常需要使用非劣效性试验的方法，例如一种新药可能具有成本低、毒性小或者容易给药等特点，虽然其有效性可能会比阳性对照药物（标准组）差一些，但如果能够证明它在允许的范围内疗效不低于阳性对照药物，则可以推广使用。长期以来，针对如何更好地设计非劣效临床试验进行了很多的研究^[1-6]，
作者 吴莹 侯艳 李康
机构地区 哈尔滨医科大学卫生统计学教研室
出处 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2013年第1期127-130,共4页 Chinese Journal of Health Statistics
基金 国家青年自然科学基金资助(81102201) 哈尔滨医科大学武连德青年基金(WLD-QN1105)
关键词 新药临床试验 阳性对照 非劣效性 推广使用 有效性 药物
分类号 R911 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献4

二级参考文献27

共引文献6

同被引文献8

  • 1ICH E10 : Choice of control group in clinical trials ( CPMP/ICH/364/ 96) : The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, 2000.
  • 2Committee for medicinal products for human use (CHMP). Guideline on the choice of the non-inferiority margin: EMEAZCPMP/EWP/. 2005.
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  • 7Dunnett CW, Tamhane AC. A step-up multiple test procedure. J Am Stat Assoc,1992,87 (417): 162-170.
  • 8Kwong KS,Liu W. Calculation of critical values for Dunnett and Tam- hane's step-up multiple test procedure. Statistics and Probability Letters, 2000,49 (4) : 411-416.

引证文献1

二级引证文献1

中国卫生统计
2013年 第1期

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