氟罗沙星注射液中可见异物与pH值的关系

目的探究佛罗沙星注射液中可见异物与pH值的关系。方法在氟罗沙星注射液中滴入药用乳酸以调节pH值,观察佛罗沙星在水中的溶解情况以及低温(2～8)℃时的稳定性。结果 pH值4.0～4.4的氟罗沙星注射液,室温条件下可见异物符合规定,低温(2～8)℃放置24h后仍具有稳定性,于121℃灭菌15min后,符合《中国药典》2010年版佛罗沙星注射液质量检测标准。结论氟罗沙星注射液的pH值与贮存条件对可见异物影响明显,pH值4.0～4.4的氟罗沙星注射液稳定性最佳。