摘要
目的本课题在分析研究现有法律法规对行政责任规定的基础上,旨在发现影响行政责任产生的各项因素,探讨引起行政责任的各项隐患,合理控制行政监管中的风险水平,杜绝不应产生的行政责任。方法采用问卷调查和实地走访的方法结合风险管理理论在责任风险领域展开研究。结果根据医疗器械监管行政责任风险的来源途径,可以把它分为道德风险、制度风险、岗位风险、业务风险和环境风险等五类风险。结论针对这些风险的不同来源,分析出风险产生的五项原因,进一步指出法律、法规和规章的规定、医疗器械监管部门和工作人员的执法水平、医疗器械监管执法的外在环境、医疗器械产业的发展现状以及社会新闻舆论压力等五项风险影响因素。进而得出实施医疗器械监管行政责任风险管理、慎用行政处罚自由裁量权、合理使用行政责任的救济手段等三项措施可以有效控制和规避医疗器械监管行政责任风险。
