盐酸左氧氟沙星片在健康受试者体内的相对生物利用度与生物等效性分析

目的本文主要就国产盐酸左氧氟沙星片在健康受试者体内的相对生物利用度与生物等效性进行分析。方法选取男性志愿者20位,让他们随机进行国产盐酸左氧氟沙星片与200mg参比制剂交叉单剂量服用,以反相高效液相色谱方法对其血液的浓度进行测定,并对他们的药动学参数与相对生物利用度进行计算,对2种药物的生物等效性进行评价。结果盐酸左氧氟沙星片与参比制剂2种药物的药动学参数分别是:t1/2(7.37±0.92)、(7.39±0.94)h,tmax(1.13±0.28)、(1.06±0.45)h,Cmax(2.08±0.38)、(2.03±0.56)mg/L,AUC0-24(13.17±2.28)、(13.73±2.92)mgh/L。国产盐酸左氧氟沙星片的相对生物利用度(97.7±17.2)%。结论 2种药物具有生物等效性。