高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片中阿托伐他汀钙的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定阿托伐他汀钙片中阿托伐他汀钙含量的。方法色谱柱为Apol-lo C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以醋酸盐缓冲液(称取醋酸铵1.54 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用冰醋酸调节pH至4.50±0.05)-乙腈(60∶40)为流动相,检测波长:244 nm,进样量:10μL。结果阿托伐他汀钙的线性范围为46.84～936.80μg.mL-1(r=0.999 95,n=6);平均回收率为100.68%,RSD为0.78%(n=9)。结论该方法快速、准确、重复性好,适用于阿托伐他汀钙片的质量控制。