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药品仓储区温湿度分布验证 被引量:7

Mapping Validation for Temperature and Humidity of Warehouse used for Medicinal
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摘要 通过验证组织机构的建立、人员职责确定、验证前准备、温湿度布点位置和数量的确定以及数据收集、分析等几方面内容,设计药品仓储区温湿度分布的验证;通过验证的实施,确认仓储区能达到药品储存的温湿度条件要求,同时确定库区内温湿度的极端状态,为仓储区温湿度的日常检查和监控提供科学依据。 Design the mapping validation for temperature and humidity of warehouse from the following factors:establishing validation organization,confirming the staff responsibility,preparing before validation,setting locations of the mapping points and quantity,collecting data and carrying out analysis,etc.Validation can ensure the temperature and humidity meet the medicinal storage requirements and find the extremes condition in the warehouse to provide the reference for daily monitoring and checking.
作者 靳红巧
出处 《北方药学》 2013年第3期114-115,共2页 Journal of North Pharmacy
关键词 仓储区 温湿度 验证 Warehouse Temperature and Humidity Validation
  • 相关文献

参考文献2

  • 1药品生产质量管理规范(2010年修订).中华人民共和国卫生部令第79号,2011年1月17日发布,第四章第五十八条.
  • 2药品GMP指南-厂房设施与设备.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,2011年8月,P32.

同被引文献43

引证文献7

二级引证文献32

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