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美国FDA咨询委员会建议批准canagliflozin

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摘要 美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会以10票对5票建议批准JanssenResearch&Development公司的canagliflozin上市用于治疗成人2型糖尿病。咨询委员会的投票遵循于由9项研究共纳入10285例患者的全球川期临床研究的审核。这些研究包括安慰剂和阳性药物对照研究,以及3项分别由老年患者、中度肾功能受损患者以及心血管疾病或有心血管疾病风险的患者所组成的大型特殊群体研究。
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期737-737,共1页 Chinese Journal of New Drugs
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